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【诚邀】第82届青岛CMEF同期研讨会:有源/无源医疗器械国内注册及巴西注册法规解析 Time:2019-10-14 09:46:04    浏览数量:190次   

【诚邀】第82届青岛CMEF同期研讨会:有源/无源医疗器械国内注册及巴西注册法规解析。

有源/无源医疗器械国内注册及巴西注册法规解析

问题:

1.如何选择生物学检测实验室?

2.如何准备生物学检测样品?

3.测试不通过如何分析原因并通过测试?

4.销往巴西的医疗器械需满足哪些市场准入要求?

5.企业如何顺利获取巴西认证?

6.巴西认证对产品测试有哪些特殊要求?

7.新版《医疗器械监督管理条例》将于年内出台,医疗器械注册管理和检验工作都有哪些变化?

8.法规变化和标准更新,企业将面临哪些挑战?




第82届青岛CMEF同期研讨会

有源/无源医疗器械国内注册

及巴西注册法规解析


时间:10月20日下午13:30-17:00


地点:青岛世界博览城国际展览中心 N5馆 N5-3会议室



研讨会流程

13:30-14:30

医疗器械生物学检测和评价-企业篇

主讲人:李新寅    中检华通威/生物实验室经理

14:30-15:30

巴西ANVISA对测试的要求(有源,无源,计量)

主讲人:张一枢    必维认证医疗器械大中华区拓展经理

15:30-17:00

国内注册检验最新动态及GB9706.1征求意见稿解读

主讲人:郭俊婷    中检华通威/高级工程师




现场报名及相关咨询:刘先生  18988794303





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