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一二三类医疗器械备案所需资料 Time:2020-01-21 10:06:58    浏览数量:206次   

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一二三类医疗器械备案所需资料

从事第一二三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案,填写第一二三类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:


1.营业执照和组织机构代码证复印件;(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司营业执照后再办医疗器械经营备案)


2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


3.组织机构与部门设置说明;


4.经营范围、经营方式说明;


5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


6.经营设施、设备目录;


7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


8.经办人授权证明;


9.其他证明材料。


现在在淘宝、天猫、京东等电商平台开店销售医疗器械,要先办理医疗器械经营备案凭证,然后进行网络销售备案。

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