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研讨会培训

在线报名 | 有源医疗器械巴西认证注册要求研讨会 Time:2019-09-25 13:21:58    浏览数量:5024次   

有源医疗器械巴西认证注册要求研讨会

 

巴西作为拉美最大、经济最发达也是医疗器械出口最大的国家,近几年备受国内医疗器械企业青睐,今后也必然会是中国医疗器械出口的主要国家,如果您正迫切需要了解巴西法规,或者有产品准备在拉美上市,就赶紧报名吧,满满干货等你哦!

 

诚挚邀请您莅临本次研讨会!

 


研讨会时间及地点:


地址:会议前一周以邮件形式通知

时间:2019/10/31周四 下午1330-1700




研讨会流程:

时间

会议主题

1330-1350

签到

1350-1520

法规讲解(含中途休息时间)  张一枢

1520-1530

茶歇

1530-1700

检测讲解(含中途休息时间)  郭俊婷




课程介绍:


法规部分

检测部分

1)       巴西医械情况介绍

2)       法规内容的演变及目前器械(MD)的分类

3)       ANViSa注册证和BGMP证书谁属

4)       ANViSa注册相关流程

InMetro强制认证

BGMP审核

流程关键点分析

必维的协助

5)       InMetro认证申请(有源医疗器械)

 

1)       标准现行版本

2)       检测的文件需求

3)       产品检测解析

   具体检测项目

   产品结构要求

4)      检测中的常见问题

5)      特殊要求及答疑环节



此次研讨会费用全免,每家公司最多限报两人,预订从


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