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展会信息

华通威邀您参加“巴西医疗器械法规高峰论坛” Time:2015-07-24 11:47:18    浏览数量:104次   

    ANVISA 是巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency的简称,ANVISA是一个独立管理、财务自主的机构。在联邦公共行政部门的体制内,ANVISA与卫生部挂钩。ANVISA的目的是通过控制产品的生产和销售,来促进和保护居民的健康。

    巴西卫生监督局规定有些产品在申请ANVISA注册时,必须先通过INMETRO认证;另外,有些产品(主要是三四类产品)须通过BGMP的认证。INMETRO认证要如何准备?ANVISA与CE、FDA又有什么不同?BGMP与大学熟悉的13485等标准又存在怎样的差异?为什么一些知名医疗器械企业未能通过巴西BGMP现场审核?这些问题,本次培训将会给您一一解答。

研讨会信息:
会议时间:2015年08月06日  09:00-17:30
会议地点:苏州工业园区仁爱路199号苏州大学校园内(具体会议地址根据人数另行通知)
参与人员:医疗器械企业法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等
参会费用:每家公司2人免费名额;其余每人500元/人,(因场地有限,医疗器械生产企业优先)
主  办  方:苏州大学卫生与环境技术研究所
协  办  方:深圳华通威国际检验有限公司
                 深圳市卓远天成咨询有限公司
                 必维国际检测集团





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