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检测机构CCIC深圳华通威

检测服务

适用产品 / Applicable Products

输液泵注册检验报告适用于输液辅助装置中的输液泵,按第二类医疗器械管理。

检测介绍 / Inspection Introduction

输液泵注册检验报告申请可找我司中检华通威办理,我司拥有CNAS及CMA国家资质,可为您出具权威认可的输液泵检验报告,我司位于苏州及深圳拥有设备齐全的生物实验室、安规实验室、电池实验室、无线射频实验室、EMC电磁兼容实验室等,可为您提供全面的一二三类医疗器械注册及医疗器械备案等所需检验服务,提供生物相容性、细胞毒性、致敏、包装验证、临床试验等项目,具体相应的输液泵检验费用可与我司医疗工程师沟通!

检测标准 / Testing Standardn

输液泵注册检验标准及项目:

标准编号

标准名称

GB/T 191—2008

包装储运图示标志

GB 5465.2—2008

电气设备用图形符号第2部分:图形符号

GB 9969.1—2008

工业产品使用说明书总则

GB 9706.1—2007

医用电气设备第1部分:安全通用要求

GB 9706.27—2005

医用电气设备第2—24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

GB/T 14710—2009

医用电器环境要求及试验方法

YY/T 0316—2016

医疗器械风险管理对医疗器械的应用

YY 0505—2012

医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

YY 0709—2009

医用电气设备第1—8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

其他 / Other

输液泵注册检验报告有效期?

检测报告有效期一年,应该是开展临床试验时要求注册检验报告在一年效期内。


输液泵注册检验具体流程?

1.咨询拥有CNAS及CMA资质的医疗器械第三方检测机构,亦可直接找我司《中检华通威》全国热线400-963-0755或微信18814186731我司资质齐全,实验室配套及检测工程师实力雄厚

2.协商输液泵注册检验标准及项目以及相关的检验周期及费用

3.送检医疗器械到我司生物实验室进行检测

4.周期内我司会对其进行相应的项目检测

5.出具报告

6.官网可查询报告真伪等详细情况(注:我司不支持检验报告数据造假等操作)




输液泵注册检验收费多少钱?

输液泵检验费用要根据该产品的检测项目而定,具体的项目可与我司工程师沟通,我司医疗工作人员会给您相应的报价!

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