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检测服务

适用产品 / Applicable Products

包材相容性试验产品:

药物包装、药剂包装、医疗器械包装、化妆品包装等

检测介绍 / Inspection Introduction

包材相容性试验指的是包装材料对与人体接触产品的相容性测试,属于专用包装的检测范畴,相容性测试机构会根据检测数据为企业出具包材相容性检测报告,证明包装材料在包裹药品、化妆品、医疗器械等时不能污染药品生产环境,有一定的特殊性!我司华通威可为您提供无源医疗器械的包材相容性检测,具体欢迎咨询!

检测标准 / Testing Standardn

ISO收载的药品包装材料相容性试验标准:

ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、

ISO8362-4  注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、

ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、

ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、

ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2  糖浆用螺旋瓶、

ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶、

ISO11481-4 片剂瓶、

ISO8362-3 注射剂容器及附件-第3部分:注射瓶 铝盖、

ISO8536-3  医用输液器具-第3部分:输液瓶铝盖、

ISO8872 输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法、

ISO8362-6  注射剂容器及附件-第6部分:铝塑组合注射瓶盖、

ISO8536-7 医用输液器具-第7部分:铝塑组合输液瓶盖、

ISO10985 输 液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法、

ISO8362-2 注射剂容器及附 件-第2部分:注射瓶瓶塞、

ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分:冻 干注射瓶塞、

ISO8536-2     医用输液器具-第2部分:输液瓶瓶塞、

ISO8536-6 医用输液器具-第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、

ISO8871非肠道水制剂用弹性件、

ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。

其他 / Other

无源医疗器械包材相容性检测欢迎直接咨询我司中检华通威,相应的检测费用我们是以报价单的形式发客户参考,您可以在线拨打我们400-963-0755选“医疗专线”亦可留言,或加微信18814186731,我会安排医疗工程师加您报价

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1.生物相容性检测报告

2.细胞毒性实验

3.细菌内毒素检测

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