基因毒理学（致突变性）测试评估材料引起突变或严重染色体损伤的能力。任何用于植入或长期暴露的材料都必须进行诱变特性评估。未聚合的材料、添加剂、微量单体或低聚物和生物降解产品都可能是潜在的诱变剂。
ISO 细菌致突变性测试（Ames 测定）
这些测试是根据 ISO 10993-3 使用 OECD 测试方法 471 进行的。在营养缺乏的琼脂上评估暴露于测试材料提取物的细菌细胞的生长。
中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中的 ISO 体外染色体畸变分析
这些测试是使用 OECD 测试方法 473 进行的。哺乳动物细胞在存在或不存在代谢激活的情况下暴露于测试材料或提取物，并在中期使用纺锤体毒药进行阻断.
使用 OECD 测试方法 490 延长治疗的 ISO 体外小鼠淋巴瘤分析
小鼠淋巴瘤细胞用于确定测试材料是否能够在培养的哺乳动物细胞系中诱导点突变或致裂（染色体断裂）事件。
使用 OECD 测试方法 474 的 ISO 体内小鼠微核分析
该分析用于评估测试物品在未成熟的多染红细胞中诱导微核形成的潜力。
厚生劳动省测试
MHLW 细菌反向突变（Ames 分析）
本研究的目的是通过测量其在 4 种营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌菌株和一种存在和不存在微粒体酶的营养缺陷型大肠杆菌。
MHLW体外小鼠淋巴瘤测试
小鼠淋巴瘤细胞用于确定测试材料是否具有在培养的哺乳动物细胞系中诱导点突变或致裂（染色体断裂）事件的能力。
MHLW CHO 细胞中的体外染色体畸变试验
存在和不存在代谢激活的情况下，将哺乳动物细胞暴露于测试材料或提取物，并在中期使用纺锤体毒物进行阻断。检查浓缩染色体的畸变。
MHLW体内小鼠微核测定
该测定用于评估测试物品在未成熟的多染红细胞中诱导微核形成的潜力。
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