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检测服务

适用产品 / Applicable Products

动态心电记录仪注册检验报告适用:

本规范适用于动态心电记录仪类商品


动态心电记录仪功能:适用于医疗机构或家庭对人体动态环境中连续动态心电的监测和记录


动态心电记录仪动态心电记录仪由心电信号采集器(包含蓝牙发送模块)、连接线、软件(包括APP和本地PC主机软件)组成。

检测介绍 / Inspection Introduction

动态心电记录仪注册检验服务可找我司深圳华通威申请送检,我司可为企业客户出具相应的CNAS及CMA心电记录仪注册检验报告,是国内指定的动态心电记录仪检测单位机构之一。我司是中国检验认证集团CCIC下属实验室,拥有广东深圳及江苏苏州两大生物实验室,承接一二三类医疗器械注册检验服务,提供动态心电记录仪安规测试、EMC测试、环境测试、安全性检测等服务,我司还提供医疗设备生物相容性常规三项等服务,具体可找我司医疗器械检验工程师沟通!

动态心电记录仪注册检验

检测标准 / Testing Standardn

动态心电记录仪检测标准及检测项目:

安规

GB9706.1-2007/

1台样机

5周

EMC

YY0505-2012

2周

专标

YY0885-2013

5周

环境

GB/T 14710

4周

国内注册项目(国外注册项目可详细咨询我司)

咨询热线400-963-0755或微信18814186731

其他 / Other

动态心电记录仪注册检测周期14-35个工作日,具体看项目


动态心电记录仪检验费用6000-60000之间,看上面项目决定,具体可与工程师沟通!


送检中检华通 威优势:

1.拥有CNASCMA资质证书,可为您出具权威报告

2.我司出具的注册检验报告,多地药检所认可,如湖南药监局、广西药监局、江苏药监局..

3.支持医疗器械全项目检测,我司拥有安规实验室、生物实验室、环境实验室、无线射频实验室、电池实验室、EMC电磁兼容实验室等,可满足医疗设备注册检验项目的需求(公司实力栏目可查阅)

4.行业知名度高,欢迎诸位医疗器械与同行及渠道了解华通威医疗设备检验实力,客户的认可是您的放心

5.医疗器械检测高级工程师数名,我司每年都会安排工程师进行研讨会培训演讲,具体可查阅官网公司实力或新闻中心-研讨培训


动态心电记录仪等医疗设备送检流程:

1.直接电话联系400-963-0755选医疗专线(目前是全国统一热线)占线情况可加微信18814186731,会安排专人转接!

2.协商产品注册地址及产品检验项目,周期及费用

3.送检产品到我司生物实验室

4.周期内出具报告供客户查阅,无误后出具正式报告



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