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检测服务

适用产品 / Applicable Products

医疗器械

检测介绍 / Inspection Introduction

医疗器械寿命测试可咨询我司中检深圳华通威!对于尚未确定在正常使用状态下确定产品使用寿命的医疗器械制造商来说,加速老化尤其重要。我们的医疗设备测试专家可以帮助您预测产品的使用寿命和安全性。

检测标准 / Testing Standardn

美国材料试验学会

ASTM F1980:医疗设备无菌屏障系统加速老化的标准指南 

ASTM D4332:调节容器,包装或包装组件以进行测试的标准规范 

ASTM F1327:与医疗包装阻隔材料有关的标准术语 

其他规格

ANSI / AAMI / ISO 11607:最终灭菌医疗设备的包装

测试项目

1.加速老化测试

2.保质期测试

3.ICH光稳定性测试

4.人工日光稳定性测试

5.容器和包装测试

6.结合温度和湿度测试

其他 / Other

我们提供测试的服务项目:

0.加速老化货架寿命测试

1.心血管设备测试

2.化学相容性测试

3.容器和包装测试

4.种植牙测试

5.电化学腐蚀测试

6.医疗设备的EMC测试

7.医疗器械电池测试

8.医疗器械指令安全性测试

9.医疗法规事务

10.微生物测试

11.骨科设备测试

12.支架和移植物测试

13.医疗器械的磨损测试

咨询热线400-963-0755选择医疗器械检测线路!

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