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检测服务

适用产品 / Applicable Products

皮内刺激试验产品:

医疗器械、医用产品、与人体直接接触产品

检测介绍 / Inspection Introduction

中检华通威是皮内刺激检测机构,提供医疗器械、医用产品的皮肤刺激测试服务,有设备齐全的医疗生物检测实验室,支持生物相容性项目检测,如细胞毒性、致敏测试、皮肤刺激等,医疗器械及药包材皮内刺激试验可直接询问我司医疗工程师,咨询热线400-963-0755选择医疗专线,24小时服务,欢迎咨询!


什么是皮肤刺激试验?皮内刺激试验用于评价材料通过皮内注册浸提液产生刺激反应的潜在性。任何对皮肤、眼、粘膜组织有刺激的材料或产品,如具有腐蚀性的强酸或强碱材料(pH≤2或≥11.5),不应再进行本试验。


检测标准 / Testing Standardn

皮内刺激试验标准:ISO 10993-10、 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

其它检测标准:

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2013

测试生物材料对兔子原发性皮肤剌激性的规程 ASTM F719-1981(2012)

消毒技术规范(2002) 2.3.3

一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

其他 / Other

皮肤刺激检测周期:1-2周左右

检测认可资质:CNAS CMA(华通威均有,可查)

皮内刺激试验

皮内刺激试验报告

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