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检测服务

适用产品 / Applicable Products

生物兼容性检测:

无源医疗器械、植入人体材料、与人体直接接触的产品

检测介绍 / Inspection Introduction

生物兼容性也就是我们常说的‘生物相容性’是各国对医疗器械产品的一项重要的监管审批项目流程,它指的是医疗材料与患者之间接触之后所产生的生物反应,通过生物兼容性测试的产品是符合各国上市法规的,华通威生物实验室提供生物兼容性测试服务,可为你出具CMA检测报告,欢迎医疗器械制造企业前来送检!

生物兼容性检测

检测标准 / Testing Standardn

生物兼容性测试项目:

体外细胞毒性试验

鼠伤寒沙门氏菌回复突

变试验

致敏试验

基因突变试验

皮肤刺激试验

血栓形成试验

皮内刺激试验

凝血试验

急性全身毒性试验

亚急性全身毒性试验

血小板粘附试验

补体激活试验

亚慢性全身毒性试验

慢性全身毒性试验

肌肉植入试验

溶血试验

热源试验

染色体畸变试验

骨植入试验

骨髓微核试验

材料特征分析

皮下植入试验

 

无源 | 生物相容性:


序号

项目

标准

1

体外细胞毒性试验

ISO10993-5,GB16886.5

2

致敏试验

ISO10993-10,GB16886.10

3

皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验

ISO10993-10,GB16886.10

4

刺激试验

ISO10993-23

5

急性全身毒性试验

ISO10993-11,GB16886.11

6

亚急性全身毒性试验

ISO10993-11,GB16886.11

7

亚慢性全身毒性试验

ISO10993-11,GB16886.11

8

慢性全身毒性试验

ISO10993-11,GB16886.11

9

热源试验

ISO10993-11,GB16886.11

10

染色体畸变试验

ISO10993-3,GB16886.3

11

微核试验

ISO10993-3,GB16886.3

12

基因突变试验

ISO10993-3,GB16886.3

13

Ames试验

ISO10993-3,GB16886.3

14

血栓形成试验

ISO10993-4,GB16886.4

15

凝血试验

ISO10993-4,GB16886.4

16

血小板粘附试验

ISO10993-4,GB16886.4

17

补体激活试验

ISO10993-4,GB16886.4

18

溶血试验

ISO10993-4,GB16886.4

19

肌肉植入试验

ISO10993-6,GB16886.6

20

皮下植入试验

ISO10993-6,GB16886.6

21

骨植入试验

ISO10993-6,GB16886.6

22

材料特征分析

ISO10993-18

其他 / Other

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3.送检问题:我司实验室是在苏州和深圳,其它地方主要以办事处的形式,送检仍是到实验室送检,可直接快递速运送检

4.费用问题:价格可谈,具体请与对应的工程就项目去沟通,我们希望可以协助你用较少的费用,获得相应的产品报告证书!

5.相容性联系:400-963-0755全国热线,或微信18814186731(中转站

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