为进一步提升全省有源医疗器械生产企业对GB9706系列标准的认识和掌握,在国家药监局标管中心前期培训的基础上,11月10日至16日,省药监局再次举办新版GB9706系列标准培训会,省局党组成员、副局长冯锋参加并讲话
为进一步提升全省有源医疗器械生产企业对GB9706系列标准的认识和...
2022年11月18日,市药品监管局会同市医械院组织了专题培训会,讲解送检新版GB 9706标准相关产品的资料准备要求。本次培训采取“线上直播+录屏回放”的形式,本市近300家注册人、备案人、进口注册/备案代理人负责产品...
2022年11月18日,市药品监管局会同市医械院组织了专题培训会,讲...
11月22日,吉林省药品监督管理局召开GB 9706系列标准实施工作推进会,对国家药监局专题会议要求进行再贯彻再部署再落实,压实属地监管责任,督促落实工作任务,全面落实注册人备案人主体责任,保证标准转换的平稳过...
11月22日,吉林省药品监督管理局召开GB 9706系列标准实施工作推...
针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施,法规文件怎么规定?延续注册时要注意什么?第一章总则的第七条明确规定:医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业...
针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施,法规文件怎么规定?延...
2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,并于2023年5月1日起正式实施;作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。
2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,...
近日,为贯彻落实国家药监局GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施,加快GB 9706系列标准在我省科学、有序实施,高标准助力产业高质量发展,更好地保障公众用械安全,省药监局组织召开全省GB9706系列标准实施
近日,为贯彻落实国家药监局GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用...
低温试验是用来确定元器件、设备或其他产品在低温环境条件下的使用、运输或存储能力。随着科学技术不断发展,对产品的要求不断提高,电子产品低温工作的质量与可靠性指标备受关注
低温试验是用来确定元器件、设备或其他产品在低温环境条件下的使...
《ISO 14971 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》标准自2016年启动升版,经过三年的讨论和修订,最终的版本于2019年12月发布。本次修订是在2000版和2007版的基础上,进行的第三版的修订
《ISO 14971 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》标准自2016年...
为了保证电池航空运输安全,避免不安全事件的发生,联合国、国际航协等国际机构要求锂电池运输必须按照IATA DGR的要求《联合国关于危险品运输建议书—试验和标准手册》(ST/SG/AC.10/11Rev.7)进行UN38.3项及其他试...
为了保证电池航空运输安全,避免不安全事件的发生,联合国、国际...
联合国《关于危险货物运输的建议书 试验和标准手册》第38.3章节锂金属和锂离子电池,规定了锂金属和锂离子电池运输过程中进行分类所应遵守的程序。锂电池及带锂电池的设备/车辆在运输中一般要求锂电池先通过UN38.3测...
联合国《关于危险货物运输的建议书 试验和标准手册》第38.3章节...
根据民航规章要求,航空公司和机场货物收运部门应对锂电池进行运输文件审查,最重要的是每种型号的锂电池UN38.3安全检测报告。该报告可由民航指定的第三方检测机构,
根据民航规章要求,航空公司和机场货物收运部门应对锂电池进行运...
深圳华通威是ce认证检测机构,提供符合欧洲统一标准的电气安全测试,使制造商能够证明符合欧洲低压指令 (LVD)、2014/35/EU 的 CE 标志,并让他们有信心将产品投放市场他们的产品可以安全使用。.
深圳华通威是ce认证检测机构,提供符合欧洲统一标准的电气安全测...
盐雾试验是什么?盐雾试验怎么做?常用盐雾试验设备?盐雾测试的好处;等问题均可在本页面找到答案!盐雾试验是一种利用盐雾试验设备来创设一个人工模拟盐雾环境,从而对产品的抗盐雾腐蚀性能进行考核的一种环境试验
盐雾试验是什么?盐雾试验怎么做?常用盐雾试验设备?盐雾测试的...
近期,由中检华通威主导起草的团标 TGDAQI 93—2022《牙科车针颈部强度刚度性能要求及测试方法》, 经全国团体标准信息平台正式发布生效。这是中检华通威技术标准研究院标准制定的又一重要成果
近期,由中检华通威主导起草的团标 TGDAQI 93—2022《牙科车针颈...
为稳步推进GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作,进一步提升我省医疗器械注册人、备案人及生产企业对GB9706系列标准的掌握,全面落实注册人备案人标准实施的主体责任
为稳步推进GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作,进...
华通威机构是中国质量认证中心CQC委托检测实验室授权。与CQC保持长期良好的合作关系,可为企业提供国内知名的CQC认证,从而提高企业的产品质量,提升企业的认可度和美誉度。
华通威机构是中国质量认证中心CQC委托检测实验室授权。与CQC保持...
2022年10月14日,由中检华通威主导起草的团标TGDAQI 94—2022《医用电子内窥镜极限分辨率的确定》, 经全国团体标准信息平台正式发布生效。这是中检华通威测试技术研究院标准制定的又一重要成果
2022年10月14日,由中检华通威主导起草的团标TGDAQI 94—2022《...
2022 年 5 月 31 日,韩国国家无线电研究机构发布第 2022-40 号公告,规定 KS C 9814-1:2022,电磁兼容性 (EMC) — 家用电器、电动工具和类似设备的要求 — 第 1 部分:发射, 是韩国最新版本的家用电器、电动工具...
2022 年 5 月 31 日,韩国国家无线电研究机构发布第 2022-40 号...
深圳华通威实验室拥有1座10米法标准半电波暗室、1座3/5米法标准半电波暗室,4座测试屏蔽室,2套电磁骚扰测试系统,2套电磁抗扰度测试系统,1套无线通信设备测试系统,1套音视频设备抗扰度测试系统,以及其它多台套的...
深圳华通威实验室拥有1座10米法标准半电波暗室、1座3/5米法标准...
G-Mark是针对运往海湾合作委员会(GCC)成员国进行销售的低压电气设备(LVE)实施的一项强制性要求。G-Mark证明产品符合《海湾技术法规》,并可供消费者安全使用。
G-Mark是针对运往海湾合作委员会(GCC)成员国进行销售的低压电气...