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化妆品FDA注册流程和周期详解 Time:2020-05-23 15:15:26    浏览数量:2056次   

化妆品FDA注册流程和周期详解,有需办理或链接更多可加微信18814186731;我司华通威为您详解。大家都知道FDA认证是很重要的,对于企业和顾客来说都是相当的重要,这是企业打通产品市场的关键过程 ,也是顾客消费时的重要保障。

一、什么是FDA认证

1、FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,美国FDA是国际医疗审核权威机 构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关;是一个由医生、律师、微生物 学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的 监控机构。

2.FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。FDA认证已成为世界高检测标 准,被世界卫生组织认定为高安全标准,只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做 检测,对2-3万人持续3-7年的检测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。

二、化妆品FDA注册申请流程

第一步:申请受理

收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

同时,认证机构发送有关收费和通知。

申请人按要求将资料提供到认证机构。

申请人付费后,按要求填写付款凭证。


2、第二步:资料审查

在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。

单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。

3、第三步:样品接收

样品由申请人直接送达指定的检测机构。

申请人付费后,按照要求填写付款凭证。

检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。

样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。

认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。

4、第四步:样品检测

企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。

样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。

检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

5、第五步:证书领取

认证机构主任签发证书。

申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。

尽快完成不符合项的整改。


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