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检测机构CCIC深圳华通威

检测服务

适用产品 / Applicable Products

牙科器材检测洁牙机、高速按压手机、光固化机、口腔内窥镜、洁牙机、牙科综合治疗机、打磨机、电动马达、其它牙科配件

检测介绍 / Inspection Introduction

牙科器材检测可找我司深圳华通威申请办理,我司拥有设备齐全的生物实验室,提供洁牙机、高速按压手机、光固化机、口腔内窥镜、洁牙机、牙科综合治疗机、打磨机、电动马达、其它牙科配件等牙科设备检测服务!

检测标准 / Testing Standardn


牙科器材检测标准

IEC/EN 60601-1

IEC/EN 60601-1-6

IEC/EN 60601-1-8(若带有警报系统适用)

IEC/EN 80601-2-60

IEC/EN 60601-1-2

其他相关标准如下:

EN 1639

适用于对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求规定。

但不适合应用于任何配有2类、3类电源的牙科设备。

按照EN1639测试方法也有可能证明符合属于3类。

 

EN 1640

适用于对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求规定。

但不适合应用于牙科X射线设备,不适用任何连接到牙科设备的器械,涵盖2类、3类的牙科设备。

按照EN1640测试方法也有可能证明符合属于3类。

 

EN 1641

主要针对牙科实践中使用的形式恢复和牙列功能的医疗设备,其材料被定义为修复型材料。牙科植入物不包括在此标准,EN1642对其有特别说明。同样对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息有要求规定。

按照EN1641测试方法也有可能证明符合属于3类。

 

EN 1642

适用于牙科植入物及其配件。作为修复材料的外科植入材料不包括在此标准而归纳在EN1641。

对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求规定。

其他 / Other

牙科器械检测周期根据您的产品和项目而定,具体可联系我司!

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