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检测服务

适用产品 / Applicable Products

医疗器械生物学检测报告产品:

一二三类医疗器械/有源无源医疗器械/植入人体材料产品等

检测介绍 / Inspection Introduction

医疗器械生物学检测报告可找我深圳华通威申请办理,我们提供一二三类医疗器械生物学试验服务,是国内知名的生物学检测机构,资质齐全是国家认可的第三方检测实验室,位于广东及江苏苏州,承接全国的有源无源医疗器械送检服务,医疗器械检验周期及测试费用需与我们实验室工程师去沟通了解,欢迎国内的医疗器械制造企业送检我司,生物兼容性及细胞毒性实验等服务均可测试!

检测标准 / Testing Standardn

医疗器械生物学试验包含的试验及相关标准:


1.  热原试验:GB/T 16886.11-2011;


2.  血液相容性试验:GB/T 16886.4-2003;包括:溶血试验、血栓试验、凝血试验、血小板、补体系统、血液学;


3.  急性全身毒性试验:GB/T 16886.11-2011;


4.  细胞毒性:GB/T 14233.2-2005;


5.  致敏试验:GB/T 16886.10-2005;


6.   皮内试验:GB/T 16886.10-2005;


7.   遗传毒性:GB/T 16886.3-2008;包括:AMES,小鼠淋巴瘤试验,染色体畸变;


8.   植入试验:GB/T 16886.6-1997;


9.   亚急/亚慢/慢性毒性试验:GB/T 16886.11-2011;

其他 / Other

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