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检测服务

适用产品 / Applicable Products

无源医疗器械检测产品:

皮肤接触类:避孕套、绷带、外科矫形制品、尿引流袋、导尿管、肠胃导用管、给氧管道等

粘膜:人工食道、节育器、留置管等

外科敷料:外用敷料、绷带、纱布等

其他:留置针、吸附柱、导管、注射器、采血器、输液针、输血器、过滤器、缝合线、等

(无源产品分类太多,需送检企业请直接电话沟通更直接)

检测介绍 / Inspection Introduction

无源医疗器械在医院美容院等场景广泛应用着,CCIC深圳华通威提供无源医疗器械设备的检测检验报告办理服务,是国家认可的无源医疗器械第三方检测机构,可提供无源医疗器械全品类的产品送检如导尿管、敷料、植入医疗器械、保护帽等产品注册检验认证,我们实验室位于广东及江苏,承接上海、北京、东三省、重庆、浙江、广西、湖南北、河南北、福建等地区的无源医疗器械生产企业,提供生物相容性及临床试验、环境可靠性等项目,需要送检的企业欢迎咨询!

无源医疗器械检测报告


检测标准 / Testing Standardn

无源医疗器械检测标准:

GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器检验方法第二部分生物学检测

GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

ISO 10993-GB/T 16886系列标准



无源医疗器械检测项目:

生物学(生物相容性测试)

1.体外细胞毒性试验

2.鼠伤寒沙门氏菌回复突

3.变试验

4.致敏试验

5.基因突变试验

6.血栓形成试验

7.皮肤刺激试验

8.皮内刺激试验

9.凝血试验

10.急性全身毒性试验

11.亚急性全身毒性试验

12.血小板粘附试验

13.补体激活试验

14.亚慢性全身毒性试验

15.慢性全身毒性试验

16.肌肉植入试验

17.溶血试验

18.热源试验

19.染色体畸变试验

20.骨植入试验

21.骨髓微核试验

22.材料特征分析

23.皮下植入试验

其他 / Other

无源医疗器械检测报告注意事项:

1.需要附有CNAS及CMA资质盖章的报告证书

2.需要注册当地药监局所认可的第三方检测实验室出具报告



无源医疗器械检测办理联系方式:

400-963-0755选医疗实验室—全国送检方式

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