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检测服务

适用产品 / Applicable Products

医疗器械性能检测适用:

1.Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械

2.植入人体医用材料等

3.医用防护用品检测

检测介绍 / Inspection Introduction

HTW华通威提供医疗器械性能检测服务,是国家权威认可的医疗器械第三方化学性能测试机构,我们实验室位于江苏苏州及广东深圳,承接中国医疗器械制造企业送检业务,我们拥有CMA性能测试资质,能力覆盖物理性能评价、化学性能评价、生物学评价等,有产品检验需求企业请对接我司工程师!

医疗器械性能检测

检测标准 / Testing Standardn

医疗器械物理性能测试项目:

1.拉伸性能

2.撕裂强度

3.硬度

4.弯曲强度

5.粘接强度

6.老化性能

7.使用性能:链接性能、流量、流速、配合性、强度、硬度、泄露、 密合性、刚性 、韧性 、弹性 、吸水率 、持粘性 、水蒸气透过率、落絮 、射线可探测性 、鲁尔圆锥接头性能、滑动性能、耐腐蚀性、抗疲劳等

8.成型加工性能


医疗器械化学性能测试项目:

1.浊度

2.色泽

3.还原物质

4.蒸发残渣

5.灼烧残渣

6.紫外吸光度

7.酸碱度

8.重金属含量比色法(中国药典)

9.(氯离子,钠离子等)离子含量浓度滴定

10.硫酸盐灰分

11.表面活性物质

12.水中溶出物

13.液体吸收量

微粒污染指标

医疗器械性能检测标准:

物理

GB/T1962.1/GB/T1962.2 GBT4340  GBT18457ISO9626GB15810ISO7886-1

化学

GBT14233 系列标准,中国药典2020


其他 / Other

医疗器械性能测试仪器:

医疗器械性能测试仪器

医疗器械检测咨询400-963-0755或微信18814186731

中检华通威是国内最早为医疗器械产品提供检测认证服务的第三方实验室。发展至今成为了集医疗器械产品测试、认证、全球技术法规咨询、临床验证、体系认证为一体的“一站式”医疗器械产品质量服务平台。20多年来为众多医疗器械企业如迈瑞、华大基因、开立等提供产品全球入市整体方案。


中检华通威近年来陆续投资5000万打造的性能实验室,场地面积5000余平米,设备1000台套,新增物理化学性能测试能力并于今年成功获得CMA资质,使其检测能力覆盖物理评价、化学评价、生物学评价,成为行业内服务范围最全的第三方检测机构,新业务启航,欢迎广大客户来电垂询。

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