根据不同临床用途（适应症），医用透明质皎钠（玻璃酸钠）产品按照以下情形分别管理：
（一）用于治疗关行炎、干眼症、皮肤溃疡等具有确定的药理作用的产品，按照药品管理；
（二）用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、填充增加组织容积等的产品，按照第三类医疗器械管理。
以下内容为作为第三类医疗器械管理的透明质酸钠（玻尿酸）国内注册解析：
注册费用：153600元（首次注册）
检测费用：主要为生物相容性费用（此处不做举例，实际以具体产品为主）
临床试验费用：XXXXXX
周期：产品研发+产品检测、资料编写（9个月）+临床试脸（2年）+资料提交至获证（12个月）
总周期：3年9个月（不含产品讲发周期，产品检测无问题情况下）
强脉冲光医美设备主要用于改善皮肤质地、色素沉着。能针对性的作用于黑色素细胞避免热量重叠损伤皮肤组织，保障治疗的安全性与有效性。
按医疗器械产品分类目录强脉冲光医美设备属09-03-04强脉冲光治疗设备，管理类别为Ⅱ类。
01、费用周期
注册费用：57260元（以广东省首次注册为例，具体以各省份药监局收费为主）
检测费用：50000元
周期：产品研发+产品检测、资料编写（5-7个月）+资料提交至获证（6-8个月）
总周期：1年3个月（不含产品研发周期，产品检测无问题情况下）
临床评价路径：同品种对比
2020年9月，亚马逊销售平台，勒令未取得510K注册的IPL脱毛仪生产商和销售商强制下架。IPL脱毛仪（强脉冲光脱毛仪）在美国属于二类医疗器械。
01、费用周期
检测费用：70000—80000元
510（K)申请：12,432 美金（标准收费）、3,108美金（小规模企业收费）
FDA企业注册费：5,546 美金（标准收费）、5546美金（小规模企业收费）
美国代理人服务费：7000-8000元
检测、资料编写周期：5-6个月
周期：9-10个月（产品检测无问题情况下）
临床：免于临床试验
以上费用仅供参考，需要做医美产品注册及检验的企业可联系400-963-0755或微信18814186731华通威咨询相应的产品注册费用及周期！
