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检测服务

适用产品 / Applicable Products

阴道粘膜刺激试验产品与女性私处有接触的医用产品、医疗器械、卫生用品等

阴道粘膜刺激试验

检测介绍 / Inspection Introduction

医疗器械阴道粘膜刺激试验是医疗器械生物相容性检测类目中的其中一项,我司可为有源及无源医疗器械制造企业提供生物相容性全项检测,是国内权威的医疗器械第三方检测机构,华通威拥有苏州及深圳两大生物实验室、医疗器械检测服务辐射珠三角及长三角地区,拥有国家认可的CNAS及CMA资质,出具的报告权威,可用于各项国际认证,如有需要欢迎咨询我司400-963-0755

检测标准 / Testing Standardn

阴道粘膜刺激检测应用标准

ISO 10993-10,GB/T 16886.10

其他 / Other

阴道刺激性试验方法:

通常选用大鼠、兔或犬。给药容积可参考临床拟用情况或不同动物种属的最大给药量。给药频率根据临床应用情况,通常每天1~2次,至少7天,每次给药与粘膜接触至少4小时。观察内容:阴道    部位、临床表现(如疼痛症状)和阴道分泌物(如血、粘液)等,给药后动物死亡和剖检结果,局部组织有无充血、水肿等现象,并进行阴道和生殖系统病理组织学检查等。


阴道粘膜刺激试验周期:

6-7周,具体的医疗器械产品检测周期可咨询我司医疗检测工程师!

以下是我们生物是实验室环境的部分照片:

阴道粘膜刺激试验报告

阴道粘膜刺激试验机构


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