有源医疗设备CE产品:
消融装置、穿戴式传感器、助听器、心肺机、输液泵、病人监护仪、呼吸机、放射治疗、软件设备、手术激光、手术机器人、超声波设备、X光机
作为有源医疗设备的制造商,必须先满足医疗设备法规(MDR)(EU)2017/745中概述的相关要求, 然后才能将产品投放到欧盟市场。
在MDR中,有源医疗设备被定义为“任何设备,其操作取决于能源而不是由人体为此目的或重力产生的能量,并且通过改变密度或转换而起作用。那能量。”
当产品需要更多专业知识时,我们华通威将与我们的内部临床医生和技术团队合作,覆盖从牙科,眼科,整形外科和血管到活性可植入药物,利用动物组织的器械和无菌器械等各个领域。
不同醫療器械之間的檢查標準及項目不同,具體的產品CE認證項目及標準可咨詢我司工程師人員!
咨詢方式:400-963-0755選醫療器械
(如果是電子產品CE:可選電子認證綫路)
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