400-963-0755 CN EN

检测服务

适用产品 / Applicable Products

有源医疗设备CE产品:

消融装置、穿戴式传感器、助听器、心肺机、输液泵、病人监护仪、呼吸机、放射治疗、软件设备、手术激光、手术机器人、超声波设备、X光机

检测介绍 / Inspection Introduction

作为有源医疗设备的制造商,必须先满足医疗设备法规(MDR)(EU)2017/745中概述的相关要求,  然后才能将产品投放到欧盟市场。


在MDR中,有源医疗设备被定义为“任何设备,其操作取决于能源而不是由人体为此目的或重力产生的能量,并且通过改变密度或转换而起作用。那能量。”


当产品需要更多专业知识时,我们华通威将与我们的内部临床医生和技术团队合作,覆盖从牙科,眼科,整形外科和血管到活性可植入药物,利用动物组织的器械和无菌器械等各个领域。

检测标准 / Testing Standardn

不同醫療器械之間的檢查標準及項目不同,具體的產品CE認證項目及標準可咨詢我司工程師人員!

咨詢方式:400-963-0755選醫療器械

(如果是電子產品CE:可選電子認證綫路

我們支持在綫溝通,其他時間您可加我微信:18814186731咨詢!


其他 / Other

华通威在醫療設備临床檢測,灭菌过程,动物组织利用到医疗器械组合产品等领域提供专业的内部专业知识。我们对核心能力和独特技能进行了校准,以处理客户广泛的医疗技术产品组合

转载注明:http://www.szhtw.com.cn/

在线咨询 电话沟通 立即下单