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检测服务

适用产品 / Applicable Products

直肠刺激试验产品:医疗器械、医用产品等

检测介绍 / Inspection Introduction

直肠刺激试验可直接咨询我司中检深圳华通威,我司是国内权威的医疗器械直肠刺激反应检测机构,华通威拥有深圳及苏州两个设备齐全的医疗检测实验室,可为珠三角及长三角地区的医疗器械企业提供检测认证服务,相关的皮肤致敏检测、细胞毒性检测、MDSAP认证及医疗器械CE认证等欢迎咨询我司400-963-0755!

直肠刺激试验

检测标准 / Testing Standardn

直肠刺激试验检测应用标准

ISO 10993-10,GB/T 16886.10

其他 / Other

直肠刺激性试验方法

通常选兔或犬。给药容积可参考临床拟用情况或不同动物种属的最大可行量。给药频率根据临床拟用情况,通常每天1~2次,至少7天,每次给药与粘膜接触至少2~4小时,必要时可封闭一定时间。观察内容:包括肛门区域和肛门括约肌,给药后临床表现(如疼痛症状)和粪便(如血、粘液),给药后死亡和剖检结果,局部组织有无充血、水肿等现象,并进行肛周组织的病理组织学检查。



阴道粘膜刺激试验周期:

12周,具体的医疗器械产品检测周期可咨询我司医疗检测工程师!

直肠刺激试验报告

直肠刺激试验机构

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