400-963-0755 CN EN

中检华通威国际认证

检测服务

适用产品 / Applicable Products

体温计检测报告产品分类:


体温计,水银体温计,电子体温计、红外体温计、耳温枪、

电子体温计检测报告


检测介绍 / Inspection Introduction

华通威提供红外体温计检测服务,出具体温计质检报告,是专业的体温计检测机构,我司多年来一直专注于无源医疗器械和有源医疗器械、家用医疗电子产品的质量安全检测技术的研究,能为医疗器械制造厂商提供性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估,如有需要,欢迎咨询!

检测标准 / Testing Standardn

体温计检测标准:

1. GB 1588-2001玻璃体温计

2. GB/T 21416-2008医用电子体温计

3. GB/T 21417.1-2008医用红外体温计 第1部分:耳腔式

4. YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求

5. T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计

6. 通标是GB9706.1-2007

 

 

体温计检测项目:

1. 温度显示范围试验

2. 最大允许误差试验

3. 跌落性试验

4. 指示单元试验

5. 生物相容性

6. 安全要求

7. 清洁消毒灭菌

8. 探测器保护罩

9. 自检功能

10. 自功关机功能

11. 外观与结构

12. 使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求, 5.44 最大允许临床重复性试验)

检测项目

标准条款

外观和结构

GB/T 21416-2008 4.2

温度显示

GB/T 21416-2008 4.3

提示功能

GB/T 21416-2008 4.4

测试时间

GB/T 21416-2008 4.5

记忆功能

GB/T 21416-2008 4.6

自动关机功能

GB/T 21416-2008 4.7

消耗电流

GB/T 21416-2008 4.8

与患者接触的探测器

GB/T 21416-2008 4.94.9.3 耐腐蚀性能实验需要购买柠檬酸)

酸碱度

GB/T 21416-2008 4.10

生物学评价

GB/T 21416-2008 4.11

材料

GB/T 21416-2008 4.12

技术说明书

GB/T 21416-2008 4.13

安全要求

GB/T 21417.1-2008 4.8(对应GB9706.1

环境实验要求

GB/T 21416-2008 4.15

标志

GB/T 21416-2008 7.1

使用说明书

GB/T 21416-2008 7.2

包装

GB/T 21416-2008 7.3(如适用)

EMC:辐射发射,静电,辐射场抗扰度

YY0505

 

耳腔式医用红外体温计

检测项目

标准条款

温度显示范围

GB/T 21417.1-2008 4.3

最大允许误差

GB/T 21417.1-2008 4.4

抗跌落性

GB/T 21417.1-2008 4.5

指示单元

GB/T 21417.1-2008 4.6

生物相容性

GB/T 21417.1-2008 4.7

安全要求

GB/T 21417.1-2008 4.8(对应GB9706.1

清洁、消毒和/或灭菌

GB/T 21417.1-2008 4.9

探测器保护罩

GB/T 21417.1-2008 4.10

自检功能

GB/T 21417.1-2008 4.11

自动关机功能

GB/T 21417.1-2008 4.12

外观和结构

GB/T 21417.1-2008 4.13

技术/使用说明书

GB/T 21417.1-2008 4.14

环境实验要求

GB/T 21417.1-2008 4.15

标志

GB/T 21417.1-2008 7.1

使用说明书

GB/T 21417.1-2008 7.2

包装

GB/T 21417.1-2008 7.3(如适用)

(具体了解400-963-0755或加微18814186731咨询


其他 / Other

体温计质检报告申请办理流程

1.向华通威检验提交产品质检申请表,并将需要进行质检的产品打包准备好

2.机构会安排专人与你取得联系,沟通质检的物品检测项目、标准、流程、周期、费用等事宜

3.将打包好的物品(2件)寄送到机构实验室

4.机构收到样品之后会在3-5天的时间内检测完毕并出具报告

5.可在相应机构的官网通过报告编号等查询报告真伪。

在线咨询 电话沟通 立即下单