2021年7月21日上午，由江西进贤医疗器械科技产业园管委会联合进贤县医疗器械行业协会、中检华通威共同主办的医疗器械国内注册检验解析培训会议在江西省南昌市进贤县职业技术高级中学多媒体会议室（一楼）圆满举办。
本次研讨会有近百家医疗器械生产企业的代表积极报名参会。
中检华通威整改部经理赖荣宝和体外实验室经理王霄彤讲师分别从专业角度进行阐述。
中检华通威体外实验室经理王霄彤讲师以“ISO 10993-1：2018生物学评价标准解读”为主题，提出医疗器械作为朝阳产业在蓬勃发展的同时也面临新的挑战，ISO 10993-1综合了多个国家和国际标准指南，作为纲领性文件能够正确指导我们开展医疗器械生物学评价技术审查，通过考虑其相关风险选择合适的生物相容性检测，选择正确的样品制备方法，提高医疗器械生物学评价效率。
中检华通威整改部经理赖荣宝通过关于“新版医疗器械监督管理条例自检报告要求解读”，引导医疗产品企业更深入地了解、掌握电磁兼容标准（IEC/EN61000-1-2、YY0505）及测试项目，为后续在产品研发中，规避产品电磁兼容设计缺陷，提供合理的设计建议。
干货满满的“医疗器械国内注册检验解析”已经圆满落幕。在接下来的日子里，我们将更为努力地跟进医疗器械行业内相关标准和法规的最新变化及动向，为广大医疗器械生产企业提供专业的应对策略。
近年来江西医疗器械产业发展势头强劲，尤其是有着全国“医疗器械之乡”美誉的进贤县 ，培育出了国家级的外贸转型升级基地（医疗器械），中检华通威长期以来，致力于通过专业的法规培训，从技术角度加快医疗器械产品的入市进程，为产业升级和发展 提供了强有力的支持 。
转载注明：https://www.szhtw.com.cn/
