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中检华通威主导的《牙科车针颈部强度刚度性能要求及测试方法》团标正式发布 Time:2022-11-14 10:02:04    浏览数量:1762次   

近期,由中检华通威主导起草的团标 TGDAQI 93—2022《牙科车针颈部强度刚度性能要求及测试方法》, 经全国团体标准信息平台正式发布生效。这是中检华通威技术标准研究院标准制定的又一重要成果。此次团体标准的制定,是在广东省质量检验协会的支持与引导下,联合昊朗科技(佛山)有限公司共同起草制定,是对现有标准YY/T 0874-2013 在执行时科学性和适应性的优化和提升。


牙科车针颈部强度测试是判定牙科车针性能好坏的关键参数,在国内注册NMPA时需提交的技术文件中必定会包含颈部强度的检测报告,牙科车针颈部强度测试主要引用标准为YY/T 0874-2013 ,但是该标准仅提供了静态牙科车针颈部强度的测试方法,该方法通过测试非运动状态下牙科车针的颈部强度,进而得出静态调节下的车针颈部强度。在使用过程中牙科车针的颈部强度才能更好地反应出车针的真实颈部强度值,也更接近牙科车针颈部强度的真实值。

中检华通威主导的《牙科车针颈部强度刚度性能要求及测试方法》团标正式发布

《牙科车针颈部强度刚度性能要求及测试方法》的编制,不仅保留了牙科车针的静态测试方法,更提出了牙科车针颈部强度的动态测试,车针颈部强度的动态测试更为接近车针的实际使用状况,为制造商及检测机构提供牙科车针颈部强度测试更多的选择。该团标不仅介绍了静态和动态颈部强度的测试方法,并将YY/T 0761.1和YY/T 0302.1中所述牙科车针颈部强度的结果要求进行归纳,列于该团标中,方便读者阅读和操作。

中检华通威之所以成为医疗器械技术法规服务的领跑者,离不开公司二十多年技术经验积累以及在标准研发方面的持续投入。


目前,中检华通威是国内最早一批获得新版通标 GB 9706.1-2020, 以及其配套的新版专标、国际最新标准IEC 60601-1:2005+A12012,CNAS/CMA授权的医疗器械第三方检测机构,同时也是市场上测试能力最全的医疗器械检测实验室之一,专业专注、行业领跑。


作为TIC行业唯一“国字号”,由测试标准执行者到测试标准制定者的这一步,任重道远,但我们正砥砺前行。


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