适用产品 / Applicable Products
1，医疗有源产品相关
多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等
2，医疗无源产品相关
1，表面接触器械
电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械（胃管、结肠镜、胃镜）、气管内插管、支气管镜等
用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2，外部接入器械
输血、输液器、延长器、转移器等
腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等
3，植入器械
矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等
检测介绍 / Inspection Introduction
医疗器械关系人类的健康和安全，其相关问题也成为制造商和消费者共同关注的焦点。深圳华通威是国内较早的从事有源医疗器械的检测的第三方实验室，长期的为国内外的制造商提供的产品检测服务。
1，测试项目
常规安全测试：
温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
电磁兼容测试：
电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
产品特殊标准的测试：
例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。
生物相容性：
|
体外细胞毒性试验
|
鼠伤寒沙门氏菌回复突
|
变试验
|
|
致敏试验
|
基因突变试验
|
血栓形成试验
|
|
皮肤刺激试验
|
皮内刺激试验
|
凝血试验
|
|
急性全身毒性试验
|
亚急性全身毒性试验
|
血小板粘附试验
|
|
补体激活试验
|
亚慢性全身毒性试验
|
慢性全身毒性试验
|
|
肌肉植入试验
|
溶血试验
|
热源试验
|
|
染色体畸变试验
|
骨植入试验
|
骨髓微核试验
|
|
材料特征分析
|
皮下植入试验
|
|
内毒素物理、化学性能检测
包装验证
清洁消毒验证
生物安全评价
临床前功能评价
其他 / Other
华通威是CNAS，CMA认可实验室，是淘宝指定检测机构之一，淘品控签约质检机构。
唯一一个带“中国”字头的检测机构，出具的报告权威、精准、快速，欢迎您的咨询！
1，服务优势
专业的检测设备
相对稳定的检测团队
经验丰富的工程师
保持与机构和咨询公司良好的沟通
2，华通威解决方案
我们的产品检测报告被广泛的应用于欧盟的CE注册，美国的FDA注册和巴西的ANVISA注册。
电磁兼容测试的整改方案。
国内注册通用标准和特殊产品标准的摸底测试。
3，Q&A
Q: 产品的检测周期多久？
A：产品不同的供电类型以及是否涉及特殊标准决定产品的测试周期，常规检测周期范围为4周至8周。。
其它补充：
1.感谢您的查阅，如果有不明白的地方，欢迎点击右侧‘在线咨询’找寻客服咨询相关产品是否可检测及检测项目流程、周期、价格等事宜☞
2.如果未能及时在线回复您，您亦可拨打 400-963-0755
3.如果客服仍未能及时联系，烦请您点击主页左下角留言处留下您的手机号码，我们会尽快安排专业人员与您对接...
