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中检院公开新版GB 9706系列标准CMA资质认定机构,华通威列榜四次 Time:2023-02-08 14:28:18    浏览数量:2571次   



20221212日,中国食品药品检定研究院发布《关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告》,公开了49GB 9706.1-202061YY 9706.102-2021获证机构信息,深圳华通威国际检验有限公司(sheet 2序号11sheet 3序号19)、中检华通威国际检验(苏州)有限公司(sheet 2序号17sheet 3序号24)均在其列。



按照《国家药监局综合司关于印发<GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至20221212日,59个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.1-2020YY 9706.102-2021获证机构信息(详见附件)。

现对上述信息予以公告,供各相关单位参考,以加快推进新版GB 9706系列标准实施。

更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统资质认定获证机构能力查询平台:http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list 

附件:新版GB 9706系列标准资质认定信息 

中检院

20221212

原文链接:https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20221212160704386135.html

 

附件截图:




中检华通威是国内最早一批获得:


  • 新版GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准;
  • 国际最新标准IEC 60601-12005+A12012


CNAS/CMA授权的医疗器械第三方检测机构。同时也是市场上测试能力最全的医疗器械检测实验室之一。

 

截至20221214日,在已公布的59GB9706.1-2020及配套并列、专用标准中,我司共获得了26项的CMA授权,授权的产品专标涵盖了激光、超声、内窥镜、牙科、口腔、敷料等。成为了获得CMA授权最多的第三方实验室,中检华通威有能力为企业在应对202351日新国标实施时提供最专业的服务。




中检华通威实验室严格按照ISO/IEC 17025、RB/T 214规范建立和运行,是集医疗器械产品测试、认证、技术法规咨询、临床验证为一体的“一站式”全球市场准入服务平台。产品范围包含了有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断设备及试剂三大类。


实验室资质:


                                           

                                      





测试场地
超10000平米实验室测试场地,建成的实验室有:




中检华通威实力


1、多省市药监局力荐
中检华通威是最早一批与国家药监局和各省药监局合作的第三方实验室。目前我们的服务已经得到了包括国家局、江苏、浙江、上海、广东、广西、湖南、湖北、福建、海南、重庆、天津、河北等省局的认可或支持。


2、品牌公信力高
中央企业,20多年行业服务经验,与迈瑞、华大基因、比亚迪、开立、鱼跃等建立了长期合作伙伴关系,质量保障。


3、技术研发实力强
业内少数成立技术研究院的第三方实验室,目前已经成功发布了4个团体标准,一个工信部发布的国家重点项目——呼吸机及关键部件公关与应用。


4、全球服务网络
依托华南(深圳)、华东(苏州)、华北(建设中)测试中心,联合中国中检全球400多家分子公司办事处,为世界主要医疗器械生产销售国家和地区打造“本地化”服务网络。




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