国际医疗器械认证研讨会（北京站）圆满落幕 Time：2019-11-20 16:38:31    浏览数量：4244次   

国际医疗器械认证研讨会（北京站）圆满落幕，作为拥有20多年医疗器械检测认证服务经验的第三方检测机构，中检华通威近期频频在行业亮相，为相关生产商带来专业的检测认证疑难问题解答，获得一致好评。

2019年11月15日我司更是联合欧必美（上海）医疗技术有限公司，邀请SGS技术专家，在北京举办了一场解读各国医疗器械相关认证的研讨会，以帮助企业更好的了解产品分类、认证途径、帮助企业进行认证优化及节约成本。同时，对产品安全测试和性能评估及临床评价和上市后的临床跟踪等进行讲解。现场拨冗前来的近百人企业代表积极参与，会后表示获益良多。

欧美市场一直以来都是医疗器械出口的主要市场，而近一年来欧盟法规的变化，让很多企业出口受限，随之而来的是美国市场的进一步火热，我司高级工程师石飞和欧必美郝学云以及SGS刘博士分别就医用电气设备IEC60601-1对结构要求、美国FDA欧盟CE检测常见问题和申请要点、欧盟法规MDR及MDSAP解读三个议题展开了讲解和案例分析。

此次培训贯穿产品的设计阶段、产品检测阶段、认证申请阶段，及时有效的解决了企业产品出口欧美将会面临的问题和挑战，各个企业受益匪浅，同时展示了我司有源无源医疗器械产品检测认证服务的专业性。

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