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应对沉默性缺氧,智能手环能否成为血氧仪的替代品? Time:2023-02-08 10:54:05    浏览数量:1687次   

开放后的第一波新冠,来势汹汹,打得免疫系统措手不及。由于新冠病毒会导致肺部感染,从而降低血氧含量,因而血氧饱和度可作为重症的预警指标之一。而身体机能本就弱化的老年人,对缺氧反应迟钝,沉默性缺氧成了头号公敌。市面上血氧仪供不应求,于是人们纷纷把目光锁定到同样能显示血氧参数的智能手环(表)上,智能手环(表)能作为测量血氧的可替代物吗?

 

总而言之,大多数的智能手环(表)并未获得医疗器械注册证,其血氧数据不具备临床参考性。查阅多家智能手环(表)品牌方的网站或者店铺申明会发现,基本上有明确表述其智能穿戴设备非医疗器械,不做医疗目的(包含自我诊断或咨询医生),仅用作一般健身及健康用途。

 

 

1,血氧检测原理:

常见的家用指尖血氧仪与智能手表上的血氧检测功能原理相似,都是通过红光和红外线模组来照射血红蛋白,测量出反射率,最终结合算法来判断得出血氧饱和度。

 


2,血氧精准度差异:

可靠性差异:产品的穿戴方式、使用环境、运动干扰等会对测试精度有影响。

比如指夹式血氧仪的检测接触部位是半透明的指甲透光性好,并且直接夹在指尖,光线强度大,佩戴不易松脱,精度相对较高,误差相对较小。而手表、手环的检测部位是手腕,此处皮肤更厚,在透光性上更弱,血红蛋白含量也更低。表带松紧、手臂毛发浓密程度、纹身、伤疤等也有可能影响光线,最终影响检测数据的准确性。


产品差异:软硬件以及生产工艺差异

不同厂家信号处理算法光学硬件检测电路存在差异,会对精度产生影响


 

3,上市监管要求差异:

 

 

科学合理防疫,理性采购产品

对于目前市面上大部分的可穿戴智能手环(表),其获得医疗器械注册的产品还未涉及血氧监测功能。在专业医疗器械以及智能可穿戴产品之间,中检华通威希望消费者能正确掌握两者的差异,明确两者购买后的使用意图,做到心里有底。同时呼吁大家,在医疗资源紧张的当下,辅助医疗器械也是实现按需就医、理性就医的重要途径,不盲目、不跟风,把有限的医疗资源留给最需要的人,做好自己,不给社会添乱,给别人生机,成为自己的英雄。


 


医疗器械官方查询渠道:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx

 

 

 


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