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研讨会培训

诚邀 |福建厦门医疗器械注册申报及注册检培训讲解 Time:2021-07-13 16:47:42    浏览数量:1803次   

内容提要:


2021年7月28日在厦门市东渡路116号中检厦门公司2楼会议室开展经验分享交流会,我司根据新版医疗器械管理条例安排资深讲师,开展医疗器械注册申报及注册检要点讲解会议,现诚邀有医疗器械申报需求的企业参加,期待您的莅临。

会议背景


受国家政策导向和国内医疗卫生机构装备更新换代的需求,中国成为巨大的医疗器械消费市场。随着医疗器械产业发展迅速,产业整体步入高速增长阶段,对医疗器械产品注册资料申报要求高,体系建立难度大,出现注册申报周期长,资金耗费多等问题。

我司在医疗器械注册证和生产许可证申报中积累丰富经验,本次活动特安排资深专家开展经验分享交流会,助力企业缩减申报周期,尽早完成注册申报,尽快进行医疗器械的量产和销售。

福建厦门医疗器械注册申报

会议流程

1.医疗器械注册申报流程;
2.医疗器械注册申报资料要求及说明;
3.医疗器械体系核查&体系建立;
4.有源医疗器械国内注册检验送检注意事项,检测常见问题及解决方案;
5.标准及有源医疗设备EMC检测项目及标准要求讲解;
●讲师风采●
01、王仑:

十多年医疗器械法规、注册和质量管理工作经验;质量-医疗-环境-能源等多体系审核员和法规咨询师。


02、赖荣宝:
高级工程师;中检华通威整改部经理;拥有十五年EMC检测、整改经验,熟悉各国EMC法规及技术要求,作为EMC技术顾问服务过众多上市企业的EMC系统培训及产品研发前期EMC设计辅导;近年来专注EMC整改服务,为各类医疗器械产品提供生产工艺最优化的整改策略。
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