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中检集团医疗产品线解读可重复医疗器的清洗和消毒验证 Time:2020-09-12 15:29:24    浏览数量:3538次   

随着医药相关的新法规新政策频频出台,审评审批制度改革不断深入,创新医疗器械审评审批速度、医疗器械注册人制度试点、优化医疗器械审评审批流程等一系列举措快速推进,大大提高了审评审批效率,医疗器械上市环境明显改善,创新医疗器械可及性有所提升。


面对持续开放的医疗器械市场,生产商将面临诸多产品上市的挑战,作为行业领先的第三方质量服务平台,中检集团医疗器械产品线受“第十一届中国(泰州)国际医药博览会及2020中国(泰州)医药峰会”的特别邀请,出席分享可重复医疗器的清洗和消毒验证指导。



医药峰会论坛安排



△ 时间:9月20日 全天

△ 地点:江苏省泰州市中国医药城会展交易中心会议中心103室

△ 议程:

时间

活动内容(议题草案)

08:30-09:00

入场签到

09:00-09:10

领导致辞

09:10-09:50

医疗器械临床试验实施要点

(周焕:蚌埠医学院第一附属医院机构办主任)

09:50-10:35

医疗器械临床试验方案设计及常见问题

(汪丰:德能医学服务集团医学总监)

10:35-10:45

茶歇

10:45-11:30

可重复医疗器械的清洗和消毒验证

(李新寅:中国检验认证集团医疗产品线高级经理)

13:00-13:20

中国药城推荐会

13:20-14:00

医疗器械注册核心原则

(李非:辽宁省医疗器械检验检测院副院长)

14:00-14:45

无源医疗器械飞检经验分享

(顾飞翔:旭阜医疗项目总监)

14:45-15:00

茶歇

15:00-15:45

MDR的法规要求和解析

(毛忻韵:德国莱茵TÜV医疗器械服务大中华区高级主任)

15:45-16:30

医疗器械及IVD器械拉美等多国注册法规解析

(孙大光:Emergo by UL 大中华区资深法规顾问)

16:30-17:15

药械组合医疗器械产品人因工程可用性原理应用及产品设计优化

(张松:WIKLUND人因工程可用性实验室 大中华区业务发展顾问)



讲师介绍:李新寅


高级工程师,研究生学历

从事医疗器械生物学检测及评价相关业务十余年。

中国检验认证集团医疗产品线高级经理;

中检华通威国际检验(苏州)有限公司,生物实验室经理;


曾任:美敦力中国研发中心生物相容性工程师;St.Paul Apptec医疗器械测试中心进行学习培训。

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