11月28日-29日,江西省药监局在南昌举办了医疗器械注册与备案管理暨新版GB 9706系列标准宣贯培训班。主办方特别邀请了国家药监局医疗器械注册司领导、江西省药监局器械注册处、江西省医疗器械检测中心、江西省药品认证审评中心的业务骨干授课。中检华通威作为业内注册检验专家受邀主讲了《新版GB 9706系列标准介绍》。江西全省各相关单位和各医疗器械注册人备案人及生产企业全部组织参加线上培训，直播点击观看总人数达35.5万人次。
随着人民对于健康生活的追求以及健康中国理念的普及，医疗器械产业进入蓬勃发展阶段，各地为了推动产业健康快速发展出台了不少保驾护航的监管和刺激制度。此次培训围绕《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规章文件、新版GB 9706系列标准、《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》及创新医疗器械等工作程序、第一类医疗器械产品备案工作、医疗器械唯一标识工作、新修订《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等业务知识进行宣贯培训，帮助企业更快解读政策法规，从而应用与生产、运营等。
各参训学员一致表示本次培训课程设置合理，授课师资权威，讲课内容专业、丰富，紧贴产业发展实际，具有很强的指导性和操作性。中检华通威讲师郭俊婷，从事医疗器械检测行业10余年，有着丰富的医疗产品检测经验，熟悉各国标准、法规。曾多次参与过其他大规模的类似主题培训，不仅对国家药监局新版GB 9706系列标准研究透彻，而且具备丰富的医疗器械国内注册实战经验，熟悉产品注册过程中容易产生的问题。这些对于学员是难能可贵的。
中检华通威多年来以企业“教练员”以及政府“产业咨询机构”的身份，在加强各医疗器械注册人、备案人及生产企业对法规政策的认识方面有举足轻重的作用。协助多地政府医疗器械注册与备案科学性监管，为医疗器械产业高质量发展再添强劲动力。
